H2 Global Group – Schválenie prvej klinickej štúdie ŠÚKL na inhaláciu molekulárneho vodíka
Molekulárny vodík a prevencia demencie: Český výskum vstupuje do prvej klinickej štúdie
Dnes, 12. novembra 2025, sa v PressCentre ČTK uskutočnila tlačová konferencia spoločnosti H2 Medical Technologies zo skupiny H2 Global Group, na ktorej sme oznámili zásadný míľnik – schválenie prvej klinickej štúdie ŠÚKL v Českej republike zameranej na inhaláciu molekulárneho vodíka u pacientov s miernou kognitívnou poruchou (MCI).
Mierna kognitívna porucha je stav, ktorý často predchádza Alzheimerovej demencii. Možnosť včasného zásahu v tejto fáze je kľúčová – a práve tu môže zohrať molekulárny vodík významnú úlohu. Štúdia bola schválená aj Etickou komisiou Fakultnej nemocnice Ostrava, kde bude prebiehať.
👉 Celý článok ČTK a záznam tlačovej konferencie nájdete tu:
aktualne.cz
Reflex
České noviny:
https://www.ceskenoviny.cz/zpravy/2745785
Frekvence 1
Blesk pro ženy
Hospodařské noviny
https://domaci.hn.cz/c1-67811780-zive-molekularni-vodik-pro-prevenci-i-lecbu-kognitivnich-poruch
Ako bude štúdia prebiehať?
Schválená klinická štúdia je navrhnutá tak, aby čo najpresnejšie zhodnotila bezpečnosť a potenciálne prínosy inhalácie molekulárneho vodíka u pacientov s kognitívnym deficitom.
Základné parametre štúdie:
-
Začiatok: január 2026
-
Dĺžka trvania: 6 mesiacov
-
Počet účastníkov: približne 30 pacientov
-
Vekové rozmedzie: 50–80 rokov
-
Priebeh:
-
inhalácia molekulárneho vodíka 1 hodinu denne,
-
5× týždenne počas 3 mesiacov,
-
následne 3-mesačná monitorovacia fáza bez aktívnej intervencie.
-
Štúdia bude sledovať:
-
bezpečnosť inhalácie molekulárneho vodíka,
-
zmeny biochemických ukazovateľov,
-
vplyv na kognitívne funkcie,
-
a kvalitu života z pohľadu samotných pacientov.
Nadväzujeme na japonský výskum a európsky patent
Táto klinická štúdia nadväzuje na prácu profesora Shigeo Ohtu v Japonsku, jedného zo spoluzakladateľov skupiny H2 Global Group. Jeho výskum viedol k udeleniu európskeho patentu EP3701956B1 pre profylaxiu a liečbu demencie pomocou molekulárneho vodíka.
Vďaka tomuto patentu staviame náš vývoj na pevnom vedeckom aj patentovom základe, čo zvyšuje:
-
dôveryhodnosť technológie,
-
našu pozíciu v oblasti inovatívnych liečebných prístupov,
-
aj budúci potenciál pre globálne uplatnenie.
Česká inovácia s globálnym dopadom
Schválenie klinickej štúdie je pre nás dôležitým krokom na ceste k naplneniu nášho cieľa – v roku 2026 uviesť na trh prvý zdravotnícky prostriedok s molekulárnym vodíkom na svete, pôvodom z Českej republiky.
Následne plánujeme jeho expanziu do ďalších krajín EÚ, USA a Ázie. Tento míľnik:
-
posilňuje našu vedeckú kredibilitu,
-
upevňuje našu regulačnú pozíciu,
-
a potvrdzuje, že české know-how môže zohrávať významnú úlohu v globálnej medicíne, najmä v oblasti neurodegeneratívnych ochorení, akým je Alzheimerova demencia.
Hľadáme dobrovoľníkov do klinickej štúdie
Súčasťou dnešného oznámenia je aj výzva pre dobrovoľníkov, ktorí sa chcú aktívne zapojiť do výskumu a môžu tak prispieť k lepším možnostiam prevencie a liečby demencie v budúcnosti.
Koho hľadáme?
-
osoby vo veku 50–80 rokov,
-
v celkovo dobrom zdravotnom stave,
-
s diagnózou miernej kognitívnej poruchy až miernej či stredne ťažkej demencie,
-
ideálne z Ostravy a okolia (štúdia prebieha vo Fakultnej nemocnici Ostrava).
Ako sa prihlásiť?
Záujemcovia sa môžu hlásiť do 30. novembra 2025 na e-mail:
📧 david.skoloudik@H2medical.com
Poďakovanie a naša vízia
Tento krok by nebol možný bez podpory našich partnerov, odborníkov a investorov, ktorí veria, že molekulárny vodík môže predstavovať nový, bezpečný a neinvazívny nástroj v boji proti devastujúcim dopadom demencie.
Ďakujeme všetkým, ktorí nás na tejto ceste podporujú a pomáhajú nám rozvíjať českú inováciu s globálnym dosahom.